
La Food and Drug Administration (FDA) è un organismo di vigilanza sui prodotti di carattere medico e sanitario che vengono commercializzati negli Stati Uniti.
Prima di essere immessi sul mercato americano i nuovi prodotti, incluse le lenti a contatto, devono essere approvate dall’FDA e l’approvazione si limita ad un loro uso specifico dichiarato. Anche se ha effetti solo negli Stati Uniti, il rigore di controllo dell’FDA è riconosciuto in tutto il mondo.
La prima lente da ortocheratologia è stata approvata dall’FDA nell’aprile 1998.
Ad oggi sono numerose le lenti orto-k approvate dalla FDA per il porto notturno e commercializzate in tutto il mondo.